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三类医疗器械许可证办理

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医疗器械办理材料: 

1.授权委托书。 

2.被委托人身份证复件(与原件一致)。 

3.医疗器械经营企业许可证申请材料登记表。 

4.上海市医疗器械经营企业许可证申请表。 

5.企业名称预先核准通知书(与原件一致)。 

6.股东会决议。 

7.法人个人简历、身份证、毕业证书。 

8.质量管理负责人个人简历、身份证、毕业证书(相关专业)、原企业离职证明。 

9.质量管理员个人简历、身份证、毕业证书(相关专业)、原企业离职证明。 

10.其他人员个人简历、身份证、毕业证书。 

11.房屋租赁合同、出租房营业执照、房产证、房产明细(盖红章)。 

12.屋内平面图、百度地图。 

13.组织机构图、?#25191;?#35774;备目录、质量管理目录、有关部门组织和人员的管理职能、首营品种资质审核管理制度、采购、验收的管理制度、仓库保管和出库复核制度、销售记录档案制度、产品质量跟踪制度、售后服务制度、投诉处理制度、原始记录制度、不良事件报告制度、企业职工相关培训制度、 

14.供应商授权意向书、营业执照复印件、医疗器械经营企业许可证或生产许可证复件、医疗器械注册证复件、医疗器械产品注册登记表复件(改红章)。 

7.8.9.10.14五项由客户提供 

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